ফিলিপস শ্বাসযন্ত্রের রোগে আক্রান্ত রোগীদের স্বাস্থ্যকে ঝুঁকির মধ্যে রাখেস্লিপ অ্যাপনিয়া বা শ্বাসযন্ত্রের রোগে ভুগছেন এমন ফ্রেঞ্চ লোকেদের দ্বারা ব্যবহৃত 370 ফিলিপস ডিভাইসে একটি উত্পাদন ত্রুটি তাদের মাথাব্যথা, কাশি, জ্বালা এবং এমনকি ক্যান্সারের মতো ঝুঁকির সম্মুখীন করে।
ছয় মাসে, তবে, 5% এরও কম মেশিন প্রতিস্থাপন করা হয়েছে।ঘুমানোর সময়, পিয়েরে (ব্ল্যাক বক্স দেখুন) ঘন্টায় তেত্রিশ বার বুঝতে না পেরে তার শ্বাস আটকে রেখেছিলেন। এমনকি এটি ঘটেছিল যে তিনি 1 মিনিট 20 ধরে শ্বাস নেননি, ঘুম থেকে ওঠার আগে শ্বাস নিতে শুরু করেছিলেন। এত রাতে, শিক্ষকের পক্ষে পরের দিন ছাত্রদের সামনে পাঠ দেওয়া কঠিন ছিল। মেডিকেয়ার অনুসারে, জনসংখ্যার 4% এবং এমনকি 30% 65 বছরের বেশি লোকের মতো তার স্লিপ অ্যাপনিয়া রয়েছে।
দশ বছর ধরে, তিনি একটি ক্রমাগত ইতিবাচক চাপ (CPAP) ভেন্টিলেশন মেশিনের সাথে সংযুক্ত তার নাকের উপর মুখোশ দিয়ে ঘুমাচ্ছেন যা তার অক্সিজেন সরবরাহ নিয়ন্ত্রণ করে। গুরুতর স্লিপ অ্যাপনিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য এটি একমাত্র সম্ভাব্য চিকিত্সা। প্রতি রাতে তার ফিলিপস ব্র্যান্ড ডিভাইসের সাথে সংযুক্ত, তিনি এখনও ভুগছেন, কিন্তু কম, প্রতি ঘন্টায় পাঁচ বা ছয়টি মাইক্রো-অ্যালার্মের হারে।
তা ছাড়া “গত সাত বছর ধরে, আমার মাইগ্রেনের সমস্যা বেড়েছে যখন তাদের স্লিপ অ্যাপনিয়া দ্বারা প্ররোচিত হওয়ার কথা ছিল। আমি দীর্ঘস্থায়ী সাইনোসাইটিস এবং রাইনাইটিস সেইসাথে হাইপারসেন্সিটিভিটি বিকাশ করতে শুরু করেছি, এই 62 বছর বয়সী প্যারিসিয়ান সাক্ষ্য দেয়। উদাহরণ স্বরূপ, আমরা জুন মাসে যতটা সম্ভব কম রাসায়নিকযুক্ত পণ্য দিয়ে আমাদের বেডরুমকে আবার রং করেছি। ছয় মাস পরে, আমরা এখনও এটিতে ঘুমাতে পারি না। পিয়ের একজন শিক্ষক হিসাবে তার চাকরি পছন্দ করেন, তবে তিনি তার স্বাস্থ্য সমস্যার কারণে অবসর নেওয়ার বিষয়টি গুরুত্ব সহকারে বিবেচনা করছেন।
সম্প্রতি অবধি, তিনি কখনই ফিলিপসের তৈরি তার মেশিনটিকে সন্দেহ করেননি, "খারাপভাবে নাম দেওয়া ড্রিমস্টেশন", সে চিৎকার করে। কিন্তু 14 জুন, ডাচ ফার্ম ঘোষণা করেছে যে ফ্রান্সে ব্যবহৃত 370টি ডিভাইস প্রত্যাহার করা হয়েছে এবং 000 এপ্রিল 26-এর আগে তৈরি করা হয়েছে। এর মেশিনটি সংশ্লিষ্ট ডজন ধরনের পণ্যের মধ্যে একটি: এর 2021% হল 'CPAP ডিভাইস, তাই উদ্দেশ্য স্লিপ অ্যাপনিয়া রোগীদের জন্য। তারা কেবল বাড়িতে রোগীদের চিকিত্সা করতে পাওয়া যায়, হাসপাতালে নয়।
ম্যানুফ্যাকচারিং ত্রুটি 29 ভেন্টিলেটরকেও প্রভাবিত করে, যা প্রায়ই ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি), স্থূলতা-হাইপোভেন্টিলেশন সিন্ড্রোম (এসওএইচ), কিফোস্কোলিওসিস বা নিউরোমাসকুলার প্যাথলজিতে আক্রান্ত সব বয়সের রোগীদের জন্য অত্যাবশ্যক।
সবচেয়ে খারাপ অংশ হল মেশিন প্রতিস্থাপনে ধীরগতি। শ্যাওলা আলগা হতে থাকে, আমরা মানুষকে প্রতি রাতে বিষ শ্বাস নিতে দিচ্ছি এবং তাদের কোণে মরতে দিচ্ছি।
মারি-অ্যাগনেস উইস-লরেন্ট, এফএফএআইআর রোগী সমিতির সভাপতি
ফিলিপস ওয়েবসাইটে, অডিও ক্যাসেট উদ্ভাবনের জন্য সুপরিচিত, একটি নির্দিষ্ট ডেমিয়েন, ড্রিমস্টেশন রেঞ্জ মেশিনের ব্যবহারকারী, গর্ব করেন "এই 100% জৈব চিকিত্সা, ওষুধ ছাড়াই, একচেটিয়াভাবে বায়ু দ্বারা গঠিত"... সমস্যাটি, কারণ এটি উদ্বায়ী জৈব যৌগগুলি ডিভাইসের শব্দ কমাতে ব্যবহৃত ফেনা থেকে পালাতে পারে কারণ এটি হ্রাস পায়।
সারারাত এই পদার্থগুলি শ্বাস-প্রশ্বাসে নিলে মাথাব্যথা, জ্বালা, প্রদাহ, শ্বাসকষ্ট, অতিসংবেদনশীলতা, বমি বমি ভাব, বমি এবং আরও খারাপ হতে পারে, বিষাক্ত এবং কার্সিনোজেনিক প্রভাব তৈরি করতে পারে, ফিলিপস এক প্রতিবেদনে স্পষ্টভাবে বলেছে। এই গ্লোবাল প্রোডাক্ট রিকল ঘোষণার প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে জুন 2021।পিয়েরের কোনো চিকিৎসকই তাকে সতর্ক করেননি। “সংশ্লিষ্ট ব্যক্তিরা সব অবহিত নন। যেহেতু প্রস্তাব করার জন্য একটি পরিকল্পনা বি অগত্যা নেই, তাই মনে হচ্ছে আমরা আতঙ্কের বাতাস তৈরি করতে চাই না, তবে রোগীদের এই ত্রুটিপূর্ণ মেশিনগুলির ঝুঁকি জানার অধিকার রয়েছে ”, প্লেগ ইয়ান ম্যাজেনস, ফ্রান্স অ্যাসোস সান্তে এর প্রযুক্তিগত উপদেষ্টা , রোগী সমিতির একটি গ্রুপ। এটা সত্য যে ফিলিপস CPAP মেশিনের ব্যবহারকারীদের মধ্যে বাজারের এক চতুর্থাংশের কিছু বেশি এবং ফ্রান্সে বাড়িতে ব্যবহৃত শ্বাসযন্ত্রের ক্ষেত্রে আরও বেশি।
সংশ্লিষ্ট বেশিরভাগ রোগীর মতো,
অবশেষে এটি ছিল পিয়েরের হোম হেলথ কেয়ার প্রোভাইডার, ডিভাইসগুলি সরবরাহ এবং অর্থ প্রদানের জন্য দায়ী, যিনি তাকে মেল দ্বারা অবহিত করেছিলেন।আগস্টের মাঝামাঝি, যখন তিনি তার মেইলবক্সে এই লেখাটি খুঁজে পান, তখন তিনি তার দৈনন্দিন অসুস্থতা এবং তালিকাভুক্ত বিপদের তালিকার মধ্যে সরাসরি যোগসূত্র তৈরি করেন।
পরের দিন, পিয়েরে পরিষেবা প্রদানকারীকে ফোন করে মেশিন পরিবর্তনের অনুরোধ জানান। "তিনি আমার কেসটিকে অগ্রাধিকার হিসেবে নিয়েছিলেন এবং আমাকে অন্য নির্মাতার কাছ থেকে একটি ডিভাইস সরবরাহ করেছিলেন৷ কয়েক সপ্তাহের সামঞ্জস্যের পরে, আমি কেবল রাতে প্রতি ঘন্টায় দুই থেকে তিনটি ঘুমের অ্যাপনিয়া পাই না, তবে দিনে আমার মাথাব্যথা কম হয়। আমি গত শীতে প্রতি মাসে পনেরটি শক্তিশালী অ্যান্টি-মাইগ্রেন ওষুধ থেকে প্রতি মাসে মাত্র এক থেকে চারটি যন্ত্রটি প্রতিস্থাপন করেছি, ”XNUMX বছর বয়সী তুলনা করে।
এরপর থেকে তিনি ফিলিপসের সম্ভাব্য আইনি পদক্ষেপের কথা ভাবছেন। 9 জুলাই, কানাডায় একটি ক্লাস অ্যাকশন দাবি কনজিউমার ল গ্রুপের আইনজীবী আন্দ্রেয়া গ্রাস দায়ের করেছিলেন। আইনজীবী বলেন, "এখন পর্যন্ত, কানাডা জুড়ে মাত্র 5 এর কম লোক আমাদের ওয়েবসাইটে নিবন্ধন করেছে যাতে অনুরোধ জানানো হয়।"
মিডিয়াপার্ট সেই অনুরোধের সাথে পরামর্শ করতে সক্ষম হয়েছিল যা স্পষ্ট করার জন্য তথ্যগুলি নির্ধারণ করে, যেমন ফিলিপস "প্রত্যাহার করা শ্বাসযন্ত্রের বিপণন এবং বিক্রয়ে অবহেলা দেখিয়েছে" এবং যদি ফার্ম "সংশ্লিষ্ট ঝুঁকি সম্পর্কে গ্রাহকদের সতর্ক করতে ব্যর্থ হয়"।
ফ্রান্সে, তার আকস্মিক ঘোষণার ছয় মাস পরে, ফিলিপস শুধুমাত্র 16টি বিপজ্জনক পিপিসি জেনারেটর পরিবর্তন করেছে, বা 411% এরও কম। এবং ভেন্টিলেটরগুলির জন্য, ফার্মটি নির্দেশ করে যে "মেরামত এবং প্রতিস্থাপন 5 সালের জানুয়ারি মাস থেকে শুরু হবে"।
“আমরা যখন এই ঝুঁকিগুলো সম্পর্কে জানতে পেরেছিলাম তখন আমরা বিস্মিত হয়েছিলাম। সবচেয়ে খারাপ অংশ হল মেশিন প্রতিস্থাপনে ধীরগতি। শ্যাওলা আলগা হতে থাকে, আমরা মানুষকে প্রতি রাতে বিষ শ্বাস নিতে দিচ্ছি এবং তাদের কোণে মরতে দিচ্ছি। ফিলিপস মেশিনের প্রায় ত্রিশজন ব্যবহারকারী আমাদের সাথে যোগাযোগ করেছেন। তারা আমাদেরকে প্রচুর কাশি দিতে বলে এবং যখন তারা থুথু দেয় তখন তারা খুব কালো ময়লা খুঁজে পায়,” রিপোর্ট করেছেন মারি-অ্যাগনেস উইস-লরেন্ট, ফ্রেঞ্চ ফেডারেশন অফ অ্যাসোসিয়েশনের সভাপতি এবং অসুস্থ, অপর্যাপ্ত বা অক্ষমদের (এফএফএআইআর) জন্য বন্ধুত্ব।
কাশি, মাথাব্যথা এবং জ্বালা-যন্ত্রণার 313টি রিপোর্ট, প্রধানত, মেডিসিন এজেন্সি দ্বারা প্রাপ্ত।"আমি স্বল্পমেয়াদে যা দেখছি তা হল যে অন্তত আমি আমার সাইনোসাইটিস এবং মাথাব্যথার সমস্যাগুলির উত্স বুঝতে পারি এবং সেগুলি হ্রাস পাচ্ছে, যদিও আমি মনে করি যে আমি দশ বছর ধরে যা তুলেছি তার অংশটি অপরিবর্তনীয়, পিয়েরে প্রতিক্রিয়া জানান৷ দীর্ঘমেয়াদে, এটি একটি বড় প্রশ্ন চিহ্ন, যদি আমি পাঁচ, দশ বছরে কখনও ক্যান্সারে আক্রান্ত হই...”
16 সেপ্টেম্বর, তিনি ন্যাশনাল এজেন্সি ফর দ্য সেফটি অফ মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথ প্রোডাক্টস (এএনএসএম)-এর প্রতি তার বিরূপ প্রতিক্রিয়ার একটি ঘোষণা আঁকেন। সব মিলিয়ে, জুন থেকে, এটি কাশি, মাথাব্যথা এবং বিরক্তির 313 টি রিপোর্ট পেয়েছে, প্রধানত, প্রত্যাহার করা ফিলিপস মেশিনগুলির ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত একটি অগ্রাধিকার।
ক্যান্সারের উপস্থিতির উল্লেখ বিরল এবং আপাতত ত্রুটিপূর্ণ মেশিনের সাথে কোন কারণ ও প্রভাবের যোগসূত্র প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এই রোগটি প্রায়ই বিলম্বের সাথে আঘাত করে, এক্সপোজারের কয়েক বছর পরে এবং এটি কখনও কখনও একটি নির্দিষ্ট কারণের সাথে উত্স সম্পর্কিত করা কঠিন। বিশেষ করে এখন পর্যন্ত, স্বাস্থ্য বীমা রোগীদের দ্বারা ব্যবহৃত মেডিকেল ডিভাইসের ব্র্যান্ডের তালিকা করেনি, যা নির্দিষ্ট রেফারেন্স সহ পণ্যগুলির ব্যাপক প্রত্যাহার করার ক্ষেত্রে দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপকে কঠিন করে তোলে।
অন্যদিকে, স্বাস্থ্য প্রদানকারীদের কাছে বিশদ তথ্য রয়েছে: রোগী সমিতিগুলি তখন অনুরোধ করে যে দীর্ঘমেয়াদে ত্রুটিপূর্ণ মেশিনের ব্যবহার এবং ক্যান্সারের উপস্থিতির মধ্যে একটি সম্ভাব্য সংযোগ স্থাপনের লক্ষ্যে একটি অধ্যয়ন শুরু করা হোক।
যদিও ফিলিপস কোম্পানি নিজেই এই ঝুঁকির কথা উল্লেখ করেছে, তিনি মিডিয়াপার্টকে বলেছিলেন: “আমাদের কাছে ক্লিনিকাল ডেটা নেই যা নির্দেশ করে যে কণা বা জৈব যৌগের সংস্পর্শে ক্যান্সার হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। প্রকৃত ঝুঁকিগুলিকে আরও ভালভাবে সনাক্ত এবং বোঝার জন্য ব্যাপক পরীক্ষা এবং গবেষণা চলছে। "
ফ্রেঞ্চ-ভাষা নিউমোলজি সোসাইটি (SPLF) দ্বারা প্রকাশিত স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের কাছে তার সাম্প্রতিক সুপারিশগুলিতে, ANSM আর "কার্সিনোজেনিক ঝুঁকি" উল্লেখ করে না এবং অন্যদিকে, আপনাকে মাথাব্যথা, চোখের জ্বালা এবং পথের মতো লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করার জন্য আমন্ত্রণ জানায়। শ্বাসযন্ত্র, প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া, কাশি, বুকে চাপ, হাঁপানি এবং সাইনাস সংক্রমণ।
তাহলে কি এই বিপদ স্তব্ধ বা অতিরঞ্জিত? "এমন কোন বিষাক্ত গবেষণা নেই যা ফিলিপস মেশিনের ব্যবহার এবং ক্যান্সারের উপস্থিতির মধ্যে একটি লিঙ্ক দেখাবে। এটি একটি তাত্ত্বিক ঝুঁকি। আমরা এটিকে বাদ দিতে পারি না, তবে এটি প্রমাণিত হয়নি, ”এএনএসএম-এর মেডিকেল ডিভাইসের ডেপুটি ডিরেক্টর থিয়েরি থমাস উল্লেখ করেছেন।প্রস্তুতকারকের জন্য, তিনি উত্তর দেন যে "সতর্কতামূলক ব্যবস্থা হিসাবে, ফিলিপস সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলি বিবেচনা করেছিলেন এবং গুরুতরতার দিক থেকে সবচেয়ে হতাশাবাদী পরিস্থিতি বিবেচনা করেছিলেন, উদাহরণস্বরূপ কার্সিনোজেনিক ঝুঁকির উত্থান"। “এই ঘোষণার পরে উদ্ভূত সমস্যাগুলির ক্ষেত্রে ফিলিপসের পক্ষে যতটা সম্ভব নিজেকে কভার করা ছিল, যেমনটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনেক করা হয়? », ফ্রান্স অ্যাসোস সান্তের ইয়ান ম্যাজেনসকে জিজ্ঞাসা করে।
ফিলিপসের জড়তার মুখে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ শক্তিহীন
আরেকটি বিজ্ঞাপন একই প্রশ্ন উত্থাপন. প্রথম পদক্ষেপ হিসাবে, ফিলিপস সুপারিশ করেছিলেন যে সংখ্যালঘু রোগীদের লাইফ সাপোর্ট ফাংশন সহ ভেন্টিলেটর ব্যবহার করে বিপদ সত্ত্বেও চিকিত্সা চালিয়ে যেতে, বিকল্পের অভাবে। প্যারিসের পিটি-সালপেট্রিয়ের হাসপাতালের পালমোনোলজিস্ট এবং কোম্পানির ইকুইপমেন্ট গ্রুপের প্রধান জেসুস গনজালেজ উল্লেখ করেছেন, "ভেন্টিলেটর ছাড়া, সবচেয়ে বেশি ঝুঁকিতে থাকা রোগীরা শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতায় মারা যেতে পারে বা হাইপারক্যাপনিক কোমায় পড়ে যেতে পারে।" .
বিপরীতে, ফিলিপস লাইফ-সাপোর্ট ফাংশন ছাড়াই প্রভাবিত CPAP ডিভাইস এবং ভেন্টিলেটর ব্যবহার করে তাদের ব্যবহার বন্ধ করতে এবং তাদের ডাক্তারদের সাথে পরামর্শ করার আহ্বান জানিয়েছিল, অবগত রোগীদের মধ্যে আতঙ্ক তৈরি করেছিল। যাইহোক, "একটি ডিভাইস ছাড়া, যারা স্লিপ অ্যাপনিয়ায় ভুগছেন তারা তন্দ্রা বৃদ্ধির অভিজ্ঞতা পাবেন যা তাদের কর্মক্ষেত্রে বা গাড়ি চালানোর সময় ঘুমিয়ে পড়তে পারে। দুর্ভাগ্যবশত, বিকল্পের অনুপস্থিতিতে সম্ভাব্য বিষাক্ত পদার্থ শ্বাস নেওয়ার কয়েক মাসের মধ্যে আমরা আর নেই, ”প্রফেসর গঞ্জালেজ সমাধান করেন।
ফিলিপস পরবর্তীকালে ফ্রান্সের জন্য তার সুপারিশগুলি সংশোধন করে এবং ANSM-এর সাথে নিজেকে যুক্ত করে। পরেরটি 8 জুলাই "ব্যবহৃত ডিভাইসের ধরন নির্বিশেষে চিকিত্সা বন্ধ না করার" সুপারিশ করেছিল। “প্রাথমিকভাবে, ফিলিপস একটি খুব বিরক্তিকর, বিরক্তিকর বার্তা ছিল. 300 এরও বেশি লোককে তাদের চিকিত্সা বন্ধ করতে বলার অর্থ তাদের আরও বেশি ঝুঁকি নেওয়া, ”এএনএসএম থেকে থিয়েরি থমাস বলেছেন।
ফিলিপস শুধুমাত্র 2022 সালের শেষের মধ্যে সংশ্লিষ্ট সমগ্র বহরের জন্য একটি সমাধান খুঁজে বের করার পরিকল্পনা করেছে।এই অসুস্থ সুবিধা-ঝুঁকি ভারসাম্য গণনা করার সময়, ফিলিপস এর ত্রুটিপূর্ণ মেশিনগুলি অবিলম্বে প্রতিস্থাপন করতে ব্যর্থতাকে বিবেচনায় নেওয়া হয়। কোম্পানী যদি তাদের প্রতিস্থাপন করতে সক্ষম হয়, তাহলে রোগীদের প্রশ্নের সম্মুখীন হতে হবে না। আজ, তারা প্রস্তুতকারকের দোষের মাধ্যমে সম্ভাব্য ক্ষতিকারক ডিভাইসটি ব্যবহার করা চালিয়ে যাচ্ছে যখন একটি সমাধানের জন্য অপেক্ষা করছে যা পৌঁছাতে গুরুতরভাবে ধীরগতির।
এবং আবার, ফ্রান্সের রোগীদের জন্য সবচেয়ে বেশি করুণা করা হবে না, ফিলিপসের প্রেস সার্ভিস অনুসারে যা মিডিয়াপার্টকে ইঙ্গিত করে যে "ফ্রান্স ছিল ইউরোপের প্রথম দেশ এবং বিশ্ব পর্যায়ে তৃতীয়", শুরুটি দেখেছিল। সেপ্টেম্বরে ত্রুটিপূর্ণ সরঞ্জাম প্রতিস্থাপনের জন্য ধন্যবাদ "ফিলিপস দলের নিরলস প্রতিশ্রুতি"।ডাচ প্রস্তুতকারক 2022 সালের শেষ নাগাদ ফ্রান্সে সংশ্লিষ্ট পুরো নৌবহরের জন্য একটি সমাধান খুঁজে বের করার পরিকল্পনা করেছে, তাই মাত্র এক বছরের মধ্যে. থিয়েরি থমাসের কণ্ঠে, এএনএসএম এই সময়টিকে "অসন্তোষজনক" বলে মনে করে। ফিলিপস "বর্তমান বৈশ্বিক প্রেক্ষাপটে অন্তর্নিহিত অসুবিধাগুলি: ইলেকট্রনিক উপাদান এবং কাঁচামালের ঘাটতি, সমগ্র লজিস্টিক এবং পরিবহন শৃঙ্খলের সাথে যুক্ত উত্তেজনা" দ্বারা এটির মন্থরতাকে ন্যায্যতা দেয়।
স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের গলা ধরে নেওয়া হয় এবং সমস্ত চেইন বরাবর আইনি লিভারেজ ছাড়াই নিজেকে খুঁজে পায়।
ইয়ান ম্যাজেনস, ফ্রান্স অ্যাসোস সান্তে থেকেকিভাবে বহুজাতিক রোগীদের প্রকাশ করা চালিয়ে যেতে এবং তাদের এই ধরনের বিশৃঙ্খলায় পরিত্যাগ করতে পারে? কারণ এটি একটি শিথিল আইনি কাঠামো থেকে উপকৃত হয়। ফিলিপস জনসাধারণের কাছে প্রত্যাহারের কথা জানানোর চার দিন আগে ANSM-কে শুধুমাত্র 10 জুন নিরাপত্তা বিজ্ঞপ্তির বিষয়ে জানানো হয়েছিল। তবে এপ্রিল থেকেই এই বিপদের কথা জেনেছে নির্মাতা।
"সমালোচনার জন্য যা খোলা তা হল রাতারাতি সমস্যাটি আবিষ্কার করা। পরিস্থিতি প্রথম দিকে রোগীদের জন্য অস্বাভাবিক এবং ঘৃণ্য, এটি খুবই উদ্বেগজনক। আমরা অবিলম্বে বুঝতে পেরেছিলাম যে সমস্যাটি পরিচালনা করা খুব জটিল হতে চলেছে কারণ এর বৈশ্বিক চরিত্র এবং জড়িত অভিনেতাদের বহুবিধতার কারণে। আমরা এটিকে "সমালোচনামূলক" হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করেছি, "ANSM থেকে থিয়েরি থমাস মন্তব্য করেছেন৷
শ্বাস-প্রশ্বাসের যন্ত্রের মতো চিকিৎসা যন্ত্রের নির্মাতারা, যদিও অত্যাবশ্যক, যন্ত্রের প্রত্যাহারে উদ্বেগজনক বিশ্লেষণের ক্ষেত্রে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষকে আগে থেকেই সতর্ক করার কোনো বাধ্যবাধকতা নেই। বিশ্বাস করা যে স্বাস্থ্য পণ্যগুলি অন্য যে কোনও পণ্যের মতোই ভোগ্য পণ্য ... যেমন টেলিভিশন, রান্নাঘরের মেশিন, আয়রন, রেজার বা বৈদ্যুতিক টুথব্রাশও ফিলিপস বিক্রি করে। ডাচ ব্র্যান্ডটি শুধুমাত্র 2010 এর দশকে তার স্বাস্থ্য শাখার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।
মানের ত্রুটির কারণে যে গুরুতর সমস্যাগুলির জন্য তারা দায়ী তা দূর করার জন্য প্রস্তুতকারকদের অবিলম্বে একটি সমাধান প্রস্তাব করতে বাধ্য করার আইনগত সুবিধাও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের নেই; বা তাদের সংশোধনমূলক পদক্ষেপ দ্রুত করতে উত্সাহিত করার জন্য তাদের জরিমানা না।সরকারী কর্তৃপক্ষের এই ক্ষমতাহীনতা ইতিমধ্যেই আরেকটি বিশ্ব স্বাস্থ্য কেলেঙ্কারির লাইনের মধ্যে ছিল, ইমপ্লান্ট ফাইল, বিশেষ করে লে মন্ডের দ্বারা প্রকাশিত। মেডিকেল ডিভাইস বাজারজাত করতে, তাদের প্রস্তুতকারকদের স্বাস্থ্য সংস্থাগুলির কাছে উল্লেখযোগ্য ফাইল ফাইল করতে হবে না। ইউরোপীয় সার্টিফিকেশন জন্য একটি অনুরোধ যথেষ্ট.
“আপস্ট্রীম, ডিভাইসগুলিকে অনুমোদন করার জন্য সমস্ত কিছু প্রত্যয়িত সংস্থার মাধ্যমে যায়, তারপরে ডাউনস্ট্রিম, আমরা পণ্য সুরক্ষা সম্পর্কিত তথ্য আঁকতে পারি না যেমনটি একটি ওষুধের বিপণন অনুমোদনের আবেদন ফাইলের ক্ষেত্রে। স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের গলা ধরে নেওয়া হয় এবং সমস্ত চেইন বরাবর আইনি লিভারেজ ছাড়াই নিজেকে খুঁজে পায় ”, ফ্রান্স অ্যাসোস সান্তের ইয়ান ম্যাজেনসকে দুঃখিত করেছেন।
একটি দ্বিতীয় সবচেয়ে গুরুতর পণ্য প্রত্যাহার
যাইহোক, নিরাপত্তা ত্রুটিগুলি ঘন ঘন ... ফিলিপসে যে কোনও ক্ষেত্রে, যা 2021 সালের মাঝামাঝি থেকে হতাশার সংখ্যা বাড়িয়ে চলেছে৷ 4 আগস্ট, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ), আমেরিকান হেলথ পুলিশ প্রকৃতপক্ষে একটি ক্লাস 1 সতর্কতা জারি করেছে, সবচেয়ে গুরুতর স্তর, ফিলিপস মেশিনের দ্বিতীয় প্রত্যাহার সংক্রান্ত, যা এখনও অ্যাপনিয়া ঘুমের সাথে সম্পর্কিত, কিন্তু একটি ভিন্ন পরিসরের। .FDA অনুসারে "মৃত্যু সহ গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা" এর সম্ভাব্য পরিণতি সহ মেশিনের প্রবাহ নিয়ন্ত্রণকারী সফ্টওয়্যারের সমস্যার কারণে তাদের ব্যবহারকারীরা অক্সিজেন ক্ষুধার্ত হওয়ার ঝুঁকিতে রয়েছে।
10 আগস্ট, ফিলিপস সফ্টওয়্যার সংশোধন করার পদ্ধতি পাঠায়। "এই সতর্কতাটি তাত্ক্ষণিক চিকিত্সার ফলাফলের দৃষ্টিকোণ থেকে আরও গুরুতর ছিল, তবে পরিষেবা প্রদানকারীরা মেশিনগুলিকে সামঞ্জস্য করার জন্য সংশোধনমূলক পদক্ষেপ দ্রুত প্রয়োগ করতে পারে", মন্তব্য করেন সোরবোন মেডিকেল স্কুলের পালমোনোলজির অধ্যাপক জেসুস গঞ্জালেস।
12 নভেম্বর দ্বিতীয় রিবাউন্ড। জুনে প্রথম প্রত্যাহার করার পরে, এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একটি ফিলিপস প্ল্যান্টে একটি পরিদর্শন পরিচালনা করে যেখানে শ্বাসযন্ত্র তৈরি করা হয়। এর পরে স্বাস্থ্য সংস্থা ফার্মটিকে ফোমের উপর আরও পরীক্ষা করতে বলেছিল।
স্পষ্টতই, রোগীর সমিতিগুলি ভাবছে: এই সতর্কতা উদ্বেগের মেশিনগুলি কি জুনে ত্রুটিযুক্ত হিসাবে মনোনীত প্রতিস্থাপনের জন্য ব্যবহৃত হয়? এই সময় এফডিএ দ্বারা নির্দেশিত যেগুলি আপাতত ইউরোপে বিতরণ করা হয় না। ফ্রান্সে প্রত্যাহার করে সংশ্লিষ্ট CPAP ডিভাইসগুলিকে মেশিন দ্বারা প্রতিস্থাপিত করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে একটি "নতুন সিলিকন ফোম" যা এফডিএ দ্বারা পরীক্ষা করা হয়েছে এবং "গ্রহণযোগ্য ফলাফল প্রদর্শন করেছে", ডাচ ফার্ম নির্দিষ্ট করে।
যাই হোক না কেন, ফিলিপস মেশিনের প্রেসক্রাইবার এবং ব্যবহারকারীদের আস্থা ভেঙ্গে গেছে। আরও তথ্য তাদের কাছে পৌঁছালে, রোগীরা তাদের হোম কেয়ার প্রোভাইডার বা পালমোনোলজিস্টকে অন্য ব্র্যান্ডের একটি নতুন ডিভাইসের জন্য জিজ্ঞাসা করে। "যখন একজন রোগী এটির জন্য জিজ্ঞাসা করেন, তখন আমরা অন্যান্য নির্মাতাদের কাছ থেকে একটি মেশিন লিখে দিই যারা আপাতত সমস্যা ছাড়াই অনুসরণ করে এবং সবকিছু সমাধান না হওয়া পর্যন্ত আমরা ফিলিপসকে প্রেসক্রাইব করা বন্ধ করে দিই," প্রফেসর গঞ্জালেস রিপোর্ট করেন।
যদি এর প্রতিযোগী রেসমেড এবং এয়ার লিকুইড দ্রুত মিডিয়াপার্টকে উত্তর দেয় যে তাদের পণ্যগুলি অন্য ধরণের সাউন্ডপ্রুফিং ফোম ব্যবহারের কারণে ফিলিপস দ্বারা রিপোর্ট করা ত্রুটির দ্বারা প্রভাবিত হয়নি, তবে তারা তাদের সক্ষমতা সম্পর্কে অস্পষ্ট থেকে যায়। ফিলিপস দ্বারা পিছনে ফেলে আসা রোগীদের.
অস্ট্রেলিয়ায় জন্মগ্রহণকারী এবং ক্যালিফোর্নিয়ার সান দিয়েগোতে সদর দফতরে অবস্থিত ResMed কোম্পানি যে কোনো ক্ষেত্রেই বলেছে "বর্তমানে নতুন গ্রাহকদের চাহিদা বেশি" এবং বলে যে এটি সরবরাহে বিলম্বের কারণে যতটা সম্ভব বাজারে আনতে কাজ করছে। তাদের উত্পাদন জন্য প্রয়োজনীয় উপাদান ". ফরাসি ফার্ম এয়ার লিকুইডের জন্য, এটি হাসপাতালের জন্য শ্বাসযন্ত্র তৈরিতে বিশেষীকরণ করে ... যার চাহিদা কোভিড -19 রোগীদের ব্যাপক আগমনের সাথে বিস্ফোরিত হয়েছে।
রোজেন দ্য সেন্ট